Tin tức
KHÁNH THÀNH DÂY CHUYỀN GMP-WHO THUỐC TIÊM, THUỐC TRA MẮT, NHỎ MŨI.
Trước tình hình đó, Hội đồng quản trị cũng như ban giám đốc công ty CP Dược VTYT Hải Dương đã đưa ra quyết định đúng đắn là phải xây dựng một nhà máy sản xuất thuốc tiêm hiện đại, tự động hoá đạt tiêu chuẩn GMP-WHO không những nhằm mục đích nâng cao năng lực sản xuất mà còn mong muốn mang đến cho người bệnh nhiều sản phẩm đa dạng hơn với chất lượng tốt nhất và giá cả hợp lý. Việc tiến hành xây dựng phân xưởng thuốc tiêm, tra mắt, nhỏ mũi được tiến hành từ năm 2007. Phòng sản xuất được thiết kế: Khép kín và tuân theo nguyên tắc 1 chiều. Toàn bộ trần được làm bằng panel inox cách âm, cách nhiệt. Tường, vách ngăn và sàn được tráng epoxy. Nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, tần suất trao đổi không khí, giới hạn tiểu phân, giới hạn vi sinh vật đều được kiểm soát bởi hệ thống điều hoà lọc khí hiệu năng cao, tạo ra môi trường sạch, an toàn đối với sản phẩm .
Công ty đã đầu tư dàn máy móc, thiết bị hiện đại, đảm bảo tự động hoá quá trình sản xuất với công suất lớn, mỗi phút cho ra hàng trăm ống tiêm đã được hàn kín và đảm bảo vô khuẩn. Máy đóng lọ tra mắt cũng cho ra 3000 sản phẩm mỗi giờ.
Song song với việc xây dựng nhà xưởng và trang bị máy móc thiết bị, công tác đào tạo cơ bản và chuyên sâu về GMP cho cán bộ, công nhân viên cũng được tiến hành. Kiến thức của học viên sau khi tham gia đào tạo được nâng cao rõ rệt và áp dụng hiệu quả trong quá trình làm việc.
Quy trình sản xuất được quản lý chặt chẽ từ khâu kiểm soát nguyên liệu, bao bì đến khâu lên thành phẩm
Bên cạnh đó việc áp dụng đồng bộ các nguyên tắc GMP, GLP, GSP tạo điều kiện thuận lợi để duy trì thực hiện GMP một cách hiệu quả. Phòng Kiểm tra chất lượng (đạt tiêu chuẩn GLP) có đủ nhân lực và máy móc thiết bị đảm bảo thực hiện được hầu hết các thử nghiệm mô tả trong USP, BP, DĐVN III đáp ứng yêu cầu trong việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm cũng như việc thẩm định, theo dõi độ ổn định sản phẩm… Kho GSP của công ty ngoài chức năng đáp ứng sản xuất còn đủ năng lực để xuất nhập khẩu nguyên liệu và thành phẩm.
Bằng sự nỗ lực của cả tập thể cán bộ, công nhân viên công ty, đầu tháng 12/2009 công ty Dược VTYT Hải Dương đã vui mừng nhận giấy chứng nhận GMP -WHO đối với dây chuyền sản xuất thuốc tiêm, thuốc tra mắt, tra mũi. Trước đó, năm 2007, công ty cũng đã được Cục quản lý Dược cấp giấy chứng nhận GMP-WHO đối với dây chuyền sản xuất viên nang mềm .














